生物試劑產業需求旺盛 翌圣生物助力“卡脖子”難題
11月18日,上海證券交易所發布翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“翌圣生物”)上會通知,公司將于11月25日進行科創板IPO上會審核。公開資料顯示,翌圣生物是一家以蛋白質改造和酶進化技術為驅動,聚焦生命科學產業鏈上游核心原料,從事分子類、蛋白類和細胞類生物試劑的研發、生產與銷售的生物科技企業,也是國內生物試劑領域少數兼備核心技術自主研發能力和規模化生產能力的生物科技企業。
服務國家重大戰略需求 促進生物試劑產業發展
生物試劑作為生命科學產業的核心工具之一,是從基礎研究到成果轉化不可或缺的核心原料,隨著國家對生命科學領域頂層設計和戰略布局的日臻完善,我國生物試劑行業迎來了良好的發展契機。近年來我國國民經濟不斷發展、人們健康意識日益提高及國內醫療衛生健康體系不斷完善,導致不同應用領域對生物試劑產業鏈相關產品的需求持續增加,生物試劑市場規模呈現快速增長的趨勢。
與此同時,政府機構對生物試劑產業鏈本土化給予重視和支持。國務院、國家各部委和各級地方政府出臺了一系列政策法規積極推動生物科技創新和產業化應用。2022年5月,我國首部生物經濟五年規劃《“十四五”生物經濟發展規劃》出臺,在高通量基因測序、生物檢測、合成生物、細胞治療等方面作出了重要戰略部署。行業內企事業單位加大相關投入,將加速生物試劑行業的國產化進程。
根據Frost&Sullivan統計數據顯示,中國生物試劑科研市場規模從2017年的97億元增長至2021年的183億元,年均復合增長率為17.3%,增速高于同期全球生物試劑市場,預計2026年將達到398億元的規模,2021年至2026年預計年均復合增長率將達到16.8%。隨著國家對生命科學研究和生命科學產業的支持力度日益加大,政策傾斜不斷加碼,科研經費維持在較高水平的同時保持了較快的增長速度,未來將持續推動生命科學產業保持強勁的發展態勢。
持續提升技術能力 致力于生物試劑產業國產替代
我國生物試劑行業起步較晚,與進口廠商相比,在技術層面上仍存在一定差距。在新冠疫情背景下,生物試劑供應鏈本土化的重要性日益凸顯,產業鏈自給自足已逐漸成為各方共識。各級政府、企業及科研單位都對此予以高度重視,通過宏觀政策對國內企業核心技術創新予以支持和鼓勵,爭取盡快實現生物試劑產業鏈自主可控的目標。
據國元證券分析認為,“生物試劑的開發和生產涉及學科眾多、工藝環節復雜、需保證產品的穩定性和批間一致性,且品類繁多、需不斷進行新產品開發和升級迭代,在技術和經驗上需要長時間的積累”。
公司瞄準生物試劑“卡脖子”難題,依托在生物試劑產品多年的研發投入、技術沉淀和經驗積累,公司已自主研發并建立了雙向分子酶理性設計與定向進化平臺、蛋白高密度發酵與超潔凈純化平臺、分子診斷試劑關鍵原料研發平臺、高通量測序建庫試劑創新研發平臺、高性能單克隆抗體研發平臺和mRNA醫藥應用研發平臺六大核心技術平臺,并借此打通分子酶、蛋白、抗體、核酸、細胞的技術開發路徑,是國內少數能夠同時覆蓋三大品類生物試劑研發和生產的生物科技企業。
其中,雙向分子酶理性設計與定向進化平臺對公司保持在分子酶改造與進化領域中獨特的競爭優勢具有重要意義,提升了公司分子酶的活性、靈敏度、穩定性、擴增效率、擴增長度和抑制劑耐受性等一系列技術指標;蛋白高密度發酵與超潔凈純化平臺具備超潔凈分子酶生產能力,按照準GMP級別建立的超潔凈生產線能夠逐級精準去除雜質蛋白、宿主DNA殘留和內毒素殘留等各項殘留,能夠滿足診斷與檢測試劑和藥用原料的產品開發需求;高性能單克隆抗體研發平臺負責研制與分子酶配套使用的抗體,保障公司抗體原料的質量可靠、性能優良和供應穩定;以上三個平臺共同為分子診斷試劑關鍵原料研發平臺、高通量測序建庫試劑創新研發平臺和mRNA醫藥應用研發平臺提供研發和生產的關鍵原料,保障了公司核心原料品質的穩定和供應鏈的安全可控。截至2022年6月30日,公司在研項目數量為184個,較2021年末增加了74個,并擁有20項專利和45項軟件著作權,是國家高新技術企業和上海市專精特新企業。
產品種類豐富 深受眾多客戶認可
生物試劑作為生命科學產業鏈的上游核心原料,應用場景豐富,產品規格和種類繁多。據招股書顯示,2019年至2022年1-6月,公司研發和生產的生物試劑超過1,800種,其中分子類生物試劑超過1,000種、蛋白類生物試劑超過430種、細胞類生物試劑超過370種。
憑借著豐富的產品種類和優秀的產品品質,翌圣生物收獲了一批知名客戶且高度認可。報告期內,公司合作客戶總數超過8,600家,其中科研客戶超過5,900家,工業客戶超過2,700家。科研客戶方面,公司與中國科學院、清華大學、北京大學、復旦大學、上海交通大學、浙江大學、武漢大學、北京協和醫院、四川大學華西醫院等頂尖科研機構建立了穩定的合作關系,公司產品多次被科研工作者使用在其發表的Nature、Science、Cell等國際頂級期刊論文中;工業客戶方面,公司是華大基因、之江生物、圣湘生物、萬孚生物、迪安診斷、思路迪生物等知名高通量測序和體外診斷企業的上游生物試劑供應商;同時也與恒瑞醫藥、金斯瑞生物科技、斯微生物、齊魯制藥、復星凱特、君實生物等生物醫藥領域知名企業建立了緊密的合作關系。
據招股書顯示,未來公司將持續專注技術創新和產品研發,擘畫創新藍圖,穩步實現“立足中國、引領亞太、走向世界”的發展戰略目標,努力提升驅動產業變革的技術創新能力,為全球生命科學領域的客戶提供質量上乘、品質穩定、性能優異、安全可靠、技術領先的生命科學類產品,致力于“成為全球生命科學工具產業的TOP 10”。
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