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康弘藥業(yè)（002773）研發(fā)管線再獲進展。

12月22日晚間公司發(fā)布公告稱，已就草酸艾司西酞普蘭口服溶液取得《藥品注冊證書》(證書編號：2022S01195)。

了解到，草酸艾司西酞普蘭口服溶液適應癥為治療抑郁癥，此前已在海外上市但未再國內上市，故其注冊分類為化藥3類。

世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2005年至2015年間，全球抑郁癥確診人數(shù)增加了18.4%，而同期世界人口增長只有12.7%，全球抑郁癥患者發(fā)病增長速度明顯超過人口增長速度。根據(jù)中國衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，我國抑郁癥患病率呈上升趨勢，抑郁癥12月患病率達到2.1%，終身患病率達3.4%。

抗抑郁藥物無疑是當前全球治療各種抑郁癥的主要載體，抗抑郁藥能有效緩解抑郁心境及伴隨的焦慮、緊張和軀體等癥狀，有效率為60%。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁藥化藥銷售額超過87億元，市場空間巨大。

細分品類而言，草酸艾司西酞普蘭片常年蟬聯(lián)國內公立醫(yī)療機構終端抗抑郁藥品銷售額的榜首，2021年以超過18億元的銷售額遙遙領先；而草酸艾司西酞普蘭片相關制藥企業(yè)如京衛(wèi)制藥、科倫藥業(yè)（002422）和靈北等廠商亦在這一領域加劇競爭以爭取更大的市場份額。事實上，獲悉我國草酸艾司西酞普蘭片過評企業(yè)已經(jīng)多達10家，細分賽道同質化競爭較為激烈。

而康弘藥業(yè)本次獲批上市的草酸艾司西酞普蘭口服溶液原研產品于2002年11月在美國獲批上市(商品名：Lexapro)，持有人為ALLERGAN SALESLLC，公司該藥品獲批系國內首家獲批上市，有望為公司在細分領域打開全新“藍海”。

公司稱，本次草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市，豐富了公司在精神障礙領域的產品管線。(/龔璨)

關鍵詞： 治療抑郁癥 康弘藥業(yè) 另辟蹊徑