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訊（記者 康曦）沃森生物（300142）9月1日晚公告稱，公司與復旦大學、藍鵲生物共同研發的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）”于近日獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。該疫苗是一款針對新冠病毒變異株設計開發，編碼全長S蛋白嵌合體的創新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識產權。

公告稱，該疫苗抗原設計覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點，從抗原設計、mRNA分子優化，到生產工藝、質量標準等關鍵核心技術，以及主要原輔料制備工藝均為自主開發。臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性和保護效果，對包括Omicron株在內的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

沃森生物經過20余年潛心研究，已經成為國內疫苗行業領軍企業，擁有完全自主研發的多糖蛋白結合技術平臺和重組蛋白技術平臺。已成功上市了13價肺炎球菌多糖蛋白結合疫苗，自主研發的雙價HPV疫苗也獲批上市。

沃森生物董事長李云春表示：“mRNA代表生物醫藥未來的發展方向，基于公司戰略，mRNA疫苗是沃森生物未來發展的重中之重，公司已全面布局mRNA技術與平臺?！?/p>

同日晚間，沃森生物公告稱，公司及子公司上海澤潤和北京沃森創新生物技術有限公司共同研發的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）”于近日獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。該疫苗是一款針對新冠病毒變異株，以S蛋白三聚體作為抗原，采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設計開發的創新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由公司子公司上海澤潤自主研發，具有自主知識產權。

上海澤潤為沃森生物新型重組蛋白技術的研發平臺，擁有酵母表達系統、CHO細胞表達系統技術平臺，以及以CpG佐劑為代表的新型佐劑研發技術平臺。2022年3月，由上海澤潤自主研發的雙價HPV疫苗（沃澤惠）獲批上市。

關鍵詞： 臨床試驗 沃森生物