近年來，國內外醫療器械市場高速發展，目前全球醫療器械市場規模約為4500億美元，預計到2026年將達到6800億美元；而中國醫療器械市場規模2019年已超過2400億元，預計到2025年將超過5000億元。雖然醫療器械行業集中度較高，但除了少數大型跨國企業外，各細分行業還分布有大量創新型中小企業，隨著科技的不斷進步，在推動著醫療器械產品的不斷創新和升級。這些企業通過技術創新、服務創新和模式創新，呈現出蓬勃的發展勢頭。

在國產血管介入領域的快速成長的垠藝生物正是這樣的一家新興醫療器械企業。垠藝生物成立于2004年9月，自成立以來致力于血管介入高端醫療器械的研發、生產、銷售，擁有 7 項三類醫療器械產品注冊證，是國家高新技術企業。在醫療器械行業中，醫療器械唯一標識（UDI）對實現醫療器械產品全生命周期監管、全過程追溯具有重要意義。垠藝生物于2020年被國家藥品監督管理局選定為醫療器械唯一標識（UDI）系統實施工作試點企業。在遼寧省藥監局的全力幫扶指導下，垠藝生物嚴格按照技術要求，對植入類產品實行序列號管理，對非植入類產品實行批號管理，實現全部產品符合“唯一性、穩定性和可擴展性”三要素要求，于12月中旬完成系統建設任務并上線運行，成為遼寧省首個正式運行醫療器械唯一標識（UDI）系統的企業。

一直以來，垠藝生物秉承“介入無植入”的產品理念，致力通過創新產品為患者提供血管疾病治療新方案。“介入無植入”治療方案相對于傳統療法表現出明顯優勢，具有創傷小、副作用少、無異物滯留等優點，它不僅能夠為患者提供了更加便捷和舒適的治療體驗，還能有效預防血管再狹窄，降低患者的醫療成本和時間。

近年來，垠藝生物持續投入新產品和新技術工藝的研發，其自主研發的多款高端醫療器械備受行業關注，例如其自主研發的新一代預擴球囊Breaker®球囊擴張導管，適用于冠狀動脈血管系統狹窄部位的擴張，將冠脈藥物洗脫球囊直接送達病灶。這是國際首個用于原發分叉病變的冠脈藥物洗脫球囊，能夠有效降低血管病變狹窄程度，恢復心肌血流灌注，實現血流暢通并改善治療效果。該球囊采取全新的心血管疾病治療方案，避免了植入器材帶來的副作用，為血管疾病的治療提供了更多智慧方案。該公司不斷完善管理，持續進步，充分利用企業內外部資源，立足行業發展前沿，不斷加強技術的自主創新，促進企業產品的持續改進，以更好地服務臨床醫患。

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