萬泰生物:在國家政策變更前 公司HPV疫苗仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售
新華財經北京4月14日電 萬泰生物發布說明公告,截至目前,公司僅取得了國內疫苗注冊許可,尚未取得境外國家疫苗注冊許可。公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,需要一定時間,短期內對公司的經營業績沒有重大影響。在國家政策變更前,公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售,但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。
編輯:丁晶
關鍵詞: 國家政策
責任編輯:孫知兵
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