金妍迪科全面賦能女性健康 加速構建輔助生殖全系列藥品布局
正常的黃體功能是妊娠建立及維持所必需的,補充外源性孕激素是臨床挽救黃體功能不全的主要手段。近一個世紀以來,人類對孕激素類藥物的研發從未停止,劑型不斷演變和升級。
2024年6月,金賽藥業宣布黃體酮注射液(II)(金賽欣?)上市,申請已經獲得國家藥品監督管理局(簡稱"國家藥監局")批準,用于輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療,適用于不能使用或不能耐受陰道制劑的女性。
金妍迪科作為金賽藥業布局于女性健康賽道的全資子公司,未來將全面負責對該產品進行商業化賦能。金妍迪科亦將通過不斷豐富在輔助生殖領域的專業性及產品矩陣,為廣大醫務人員及患者提供更多優質的治療選擇。
金妍迪科一直關注女性健康,作為國內首個具有ART適應癥的水溶性黃體酮注射劑型,黃體酮注射液(II)(金賽欣?)的獲批上市是金妍迪科在構建輔助生殖全系列藥品布局的重要一步。當然除了輔助生殖,金妍迪科還聚焦多個婦科細分領域,如婦科內分泌、婦科感染、婦科腫瘤等多種疾病或需求,開發藥品、器械、營養食品等。期待未來金妍迪科在“婦兒生命全周期”管理領域會帶來更多性能更優、品質更高的產品。
黃體酮注射液(II)(金賽欣?)采用包合物工藝,打造新一代水溶性運載系統,模擬黃體生理功能,高效入血,0.92小時P4 達峰,與同劑量油溶性黃體酮AUC相似,AUC及Cmax 均與劑量呈線性相關,25mg/d連續給藥11天,可充分促進子宮內膜蛻膜化。
此外,水溶性黃體酮在鮮胚及凍胚移植周期中均可達到良好的臨床結局,擁有豐富臨床研究及用藥經驗,高質量數據證實其是 ART 黃體支持的優選用藥, 與原研Lubion@(1.112ml:25mg)具有生物等效性,維持孕酮在正常水平。
另外,水溶性黃體酮支持由患者本人在接受指導后可以進行自我皮下注射,為ART 臨床及患者帶來全新治療體驗。無需頻繁往返醫院進行注射,極大程度減輕患者身心負擔,一定程度上也減輕了臨床壓力。
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責任編輯:孫知兵
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