從邁瑞醫療的監護儀、呼吸機等設備進入全球高端醫療機構,到聯影醫療的磁共振成像系統(MRI)打破國際壟斷,再到微創醫療的冠脈支架憑借創新藥物涂層技術與國際多中心臨床數據,成功進入歐洲、東南亞等高端市場并建立自主品牌影響力,中國企業的“出海”浪潮,正經歷從“產品輸出”向“技術品牌輸出”的深刻轉變。

2025年初,《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》明確提出,支持企業拓展國際市場,為中國醫療科技企業揚帆“出海”提供了強有力的政策支撐。① 在這一背景下,一家來自深圳的醫療科技公司——硅基仿生,憑借自主研發的持續葡萄糖監測系統(CGM),強勢切入長期被雅培、美敦力、德康等歐美巨頭主導的全球市場,開啟了中國高端醫療器械“破壁”出海的新征程。

指尖滴血,困住了全球近六億糖尿病患者

根據國際糖尿病聯盟(IDF)2024年發布的數據顯示,全球成年糖尿病患者人數已達5.89億。② 更為嚴峻的是,約四分之三的糖尿病患者生活在低收入和中等收入國家。③對于這些患者而言,精準、便捷地管理血糖是維持生命健康的關鍵需求。然而,傳統的指尖采血血糖監測方式(BGM)不僅會帶來頻繁的刺痛,更面臨著監測盲區大、數據不連續等局限性。

來源:國際糖尿病聯盟(IDF)

持續葡萄糖監測技術作為血糖監測領域的革命性突破,能提供連續、全面的血糖圖譜。長期以來,全球CGM市場由少數歐美巨頭主導,產品價格居高不下。傳感器單價通常高達數百元人民幣,患者每月使用成本往往超過千元,這對于廣大發展中國家的普通患者來說,無疑是難以承受的經濟負擔。

正是技術與市場的雙重壟斷,讓可負擔的精準血糖管理,成為全球數億糖尿病患者的“奢侈品”。

破局之力:源自中國的無痛血糖監測方案

面對這一全球性健康挑戰,硅基仿生給出了來自中國的創新解決方案。

其核心產品“硅基動感動態血糖儀”,采用第二代葡萄糖傳感器技術,通過植入式柔性微針實現24小時連續、實時監測,數據可自動傳輸至配套的手機APP或帶藍牙功能的智能手表端。這根細如發絲的微針,近乎無痛地刺入皮下組織間液層,患者在14天的使用期內,無需定期采集指尖血,大大減輕了反復扎手指的痛苦和感染風險。同時,硅基動感動態血糖儀將測量誤差控制在8.7%以內,以醫療級精度、免校準無痛操作和實時數據追蹤功能,打破了國際巨頭對CGM核心技術的長期壟斷。

在確保產品性能達到國際一流水平的同時,硅基仿生依托本土化創新優勢與智能制造能力,有效降低了產品的生產成本。據悉,截至目前該產品已出口至?歐洲、拉美、中東等全球近100個國家和地區?,2024年實現海外營收近1800萬美元,為當地糖尿病患者提供了糖尿病綜合防治、精準診療的“中國方案”。⑥

沙特樣本:撬動中東市場的戰略支點

IDF 發布的數據顯示,沙特20～79歲成年人的糖尿病患病率高達18.7%,位居全球第六位,對先進、可負擔的血糖監測和管理方案需求極為迫切。④⑤

與此同時,中國與阿拉伯國家在“中國-阿拉伯國家合作論壇”框架下的合作不斷深化,醫療健康被明確列為重點合作領域。這一政策環境,為硅基仿生等中國創新醫療企業進入中東市場提供了便利條件。

今年2月,硅基仿生與中東地區知名醫療設備服務商ProMedEx簽訂戰略合作協議,雙方將攜手持續深耕中東市場,推動AGP和DTx技術在中東地區的落地,助力中東糖尿病精準診療技術的發展。這次合作不僅是中國先進CGM技術在海外權威醫療機構的成功落地應用,更是對硅基產品臨床有效性和可靠性的有力背書。

硅基仿生的全球化征程,是中國醫療科技從“跟跑”到“并跑”乃至在細分領域“領跑”躍遷的生動縮影。中國醫療科技企業不再單純依賴傳統的低成本制造優勢,而是以自主創新的硬核科技為核心驅動力。正是這些核心能力,使中國醫療科技企業具備了與國際巨頭同臺競技、重塑全球醫療市場格局的實力。

從深圳的創新高地出發,到服務全球近100個國家和地區的患者,硅基仿生展現的不僅是一家中國企業的成功路徑,更代表了中國醫療科技產業以原創為引擎、以普惠為初心走向世界的成熟范式。當科技創新突破國界,以解決人類共同健康難題為使命,這張閃耀著智慧、品質與擔當的“中國名片”,必將在全球健康事業的廣闊舞臺上贏得越來越多的尊重與認可,照亮中國醫療創新走向世界的航程。

關鍵詞：