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微創(chuàng)集團在智能化神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的布局取得新進展，旗下上海微創(chuàng)神奕醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)神奕”）研發(fā)的Einstein/愛因斯坦靶向腦深部刺激系統(tǒng)（Deep Brain Stimulation, DBS，又稱“腦起搏器”）近日完成首例上市前臨床研究的患者植入。

此項臨床研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院孫伯民教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院王偉教授牽頭開展。此前Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統(tǒng)已完成6例患者早期臨床試驗。術(shù)后三個月隨訪數(shù)據(jù)顯示，所有患者運動能力大幅提升，生活質(zhì)量和副作用改善明顯，且一年內(nèi)未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，表明Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統(tǒng)具備長期安全性。

由王偉教授團隊實施的首例上市前臨床研究患者植入手術(shù)中，50歲女性患者患有帕金森病四年，近期伴有肢體震顫和行動遲緩等癥狀且失眠，病情逐漸加重。手術(shù)團隊基于患者的核磁共振影像進行三維精確定位，確定靶點位置及深度后，在全麻情況下順利植入神經(jīng)刺激器。患者術(shù)后生命體征平穩(wěn)。

據(jù)介紹，設(shè)備將在術(shù)后一個月啟動，醫(yī)生會根據(jù)術(shù)中定位和患者情況進行首次參數(shù)調(diào)整，正式開始智能化神經(jīng)調(diào)控治療。

王偉教授表示，前期試驗表明Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統(tǒng)可實現(xiàn)腦深部功能結(jié)構(gòu)的更精準定位和調(diào)控，達到療效的提高和優(yōu)化。孫伯民教授則表示，微創(chuàng)神奕DBS系統(tǒng)的成功植入是中國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的又一次突破，有望造福神經(jīng)及精神疾病患者。

今年4月發(fā)布的《中國帕金森病報告2025》顯示，我國帕金森病患者已超過500萬。作為帕金森病后期尤其藥物療效不佳患者的有效選擇，DBS技術(shù)具有不破壞腦組織、可逆、可調(diào)節(jié)等優(yōu)勢。此次DBS產(chǎn)品首例臨床的成功，對微創(chuàng)醫(yī)療的神經(jīng)調(diào)控戰(zhàn)略布局具有重大意義。

微創(chuàng)腦科學(xué)首席技術(shù)官兼次元腦科學(xué)總經(jīng)理廖旺才博士表示，Einstein/愛因斯坦靶向DBS系統(tǒng)不僅是用于帕金森癥治療的產(chǎn)品，更是可拓展的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)平臺，可以此為基礎(chǔ)擴展適應(yīng)癥，逐漸應(yīng)用于更多疾病治療。

微創(chuàng)神奕總經(jīng)理唐龍軍博士表示，神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)是微創(chuàng)集團核心能力的一次戰(zhàn)略性“溢出”。DBS產(chǎn)品首例臨床的成功驗證了從研發(fā)到臨床的全鏈條能力，為加速推進后續(xù)管線提供了支持。未來微創(chuàng)神奕將繼續(xù)探索相關(guān)技術(shù)，助力中國神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于為廣大功能神經(jīng)疾病患者提供更加普惠、優(yōu)質(zhì)的解決方案。

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