全國人大代表、步長制藥（603858）總裁趙超在接受 中證金牛座記者采訪時表示，近年來，我國醫藥產業迅猛發展，但同時存在一些短板。為此，他建議將中醫藥納入國家傳染病防治體系，并進一步優化創新土壤，提升創新藥研發轉化和患者可及性，為推進我國醫藥產業高質量發展、建設醫藥強國提供重要支撐。

建立中醫藥防疫研究體系

近兩年，中醫藥在新冠肺炎治療中取得了較好的臨床療效。國家中醫藥管理局黨組書記余艷紅2020年初公開表示，全國新冠肺炎確診病例中有74187人使用了中醫藥，占比91.5%。臨床療效觀察顯示，中醫藥總有效率達90%以上。

特別是通過臨床篩選出的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等“三藥三方”，在新冠肺炎治療中作用突出，形成了中醫藥治療新冠肺炎的診療方案和中西醫結合的“中國方案”。國家藥監局現已批準將新冠肺炎治療納入“三藥”的藥品適應癥，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒也已獲國家臨床試驗批件。

趙超指出，中醫藥當前尚未納入國家傳染病防治體系，中醫藥防疫研究體系也未建立，全國暫無可以收治傳染病的中醫院或研究傳染病的中醫研究機構。在新冠疫情發生時，中醫醫療機構只能以協作單位身份參與部分臨床和研究工作。因此，他建議將中醫藥納入國家傳染病防治體系，讓中醫參與全程管理，包括流調、監測、決策、規劃、防治和研究等環節。

他建議，在全國遴選并重點建設和支持中醫藥防治傳染病臨床定點醫療機構；優化中醫藥防治傳染病工作預案，建立強有力的領導決策機制和專家咨詢機制；在國家科研創新體系中，切實提高中醫藥研究經費投入占比，在中醫藥科技評價體系、科技成果評審和人才評審中，突出科研的社會公益特點，重點圍繞科研成果質量、社會貢獻度進行評審，并以行業用戶和社會的評價為主。

提升創新藥研發轉化和患者可及性

近年來，我國創新藥上市數量大幅增加。西南證券稱，截至2021年12月，上市新藥數量達97個，創歷史新高；首次申請上市的新藥項目數量198個，超過2020年全年。根據申報項目數量，機構預計2022年上市新藥數量有望迎來更大幅度增長，我國新藥上市即將迎來井噴期。

然而，新藥研發轉化和患者可及性方面仍有問題亟待解決。

為進一步提升藥審整體專業能力和效能，他建議就新藥臨床試驗、創新藥審批、優先審評等建立常態化咨詢渠道，引入專家資源并落實專家咨詢委員會機制，通過整合國內外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓。

此外，為保護創新積極性，趙超建議充分考慮創新藥所處的不同生命周期，給予一定降價保護，并探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換，加快推進創新藥進入醫保。同時建議新藥上市后，企業無需等待醫保談判時間窗口即可申請醫保，實現“企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄實時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的創新藥。

提高創新藥上市申請審評效率也是政府近期部署的重點。2月22日，國家藥監局藥品評審中心發布關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》的征求意見稿，再次明確突破性治療品種的審評流程和時限，指出藥品審評中心審評團隊可在關鍵性臨床試驗前和期間以及上市許可申請前等階段，與申請人溝通并提供指導，進一步加快創新藥上市速度。

趙超表示，以政策改革推動新藥研發、臨床試驗、入市全程加速，激發藥品創新活力，增加創新藥可及性，切實解決人民醫療用藥需求，是提升群眾生活質量的重要方向。

關鍵詞： 步長制藥