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世界信息:盟科藥業:聚焦細菌耐藥性問題 通過差異化創新“以良藥求良效”

2022-07-27 05:38:16來源:同花順財經

出席嘉賓

上海盟科藥業股份有限公司董事長、總經理 袁征宇先生


(相關資料圖)

上海盟科藥業股份有限公司董事、副總經理、首席財務官、董事會秘書 李峙樂先生

上海盟科藥業股份有限公司董事、副總經理兼首席臨床官 袁 紅女士

上海盟科藥業股份有限公司副總經理兼首席技術官 王星海先生

上海盟科藥業股份有限公司副總經理 趙東明先生

中國國際金融股份有限公司保薦代表人 陶澤旻先生

上海盟科藥業股份有限公司

董事長、總經理袁征宇先生致辭

尊敬的各位投資者朋友和各位關心盟科藥業的網友:

大家好!

非常感謝大家參與上海盟科藥業股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市網上路演活動。在此,我謹代表盟科藥業,向參加本次活動的各位投資者朋友表示熱烈的歡迎,也向多年來一直關心、支持盟科藥業發展的各位領導和各界友人表示衷心感謝!我們希望,通過此次網上交流活動,充分客觀地解答各位投資者所關心的問題,讓大家更加全面地了解盟科藥業。同時,感謝上證路演中心和中國證券網為我們提供這次與投資者網上交流溝通的機會!

從成立的第一天開始,盟科藥業一直秉持“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以“解決臨床難題、差異化創新”為核心競爭力,目標是為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。公司在已完成的中國臨床試驗過程中實施了多項開創性舉措,為中國創新抗菌藥領域提高臨床試驗質量打下了堅實的基礎。

未來,盟科藥業將以領先的新藥研發品牌為基礎,推動管線中的候選新藥在國內的臨床開發和商業化,積極配置資源,優先發展接近商業化的在研藥品,并且優化公司藥品的國際化開發策略,加強參與全球競爭的能力。與此同時,公司將完善全方位的產品覆蓋模式,迅速建立全國市場銷售網絡,并通過建立合作關系開發市場,從而進一步擴大公司業務地域覆蓋的廣度和深度。盟科藥業將進一步提升公司的研發實力,豐富公司的產品線,從而提高公司主營業務的收入與市場競爭能力,全面提升公司的綜合實力,有助于鞏固并進一步提高公司在業內的地位。

我們希望通過本次交流活動,圓滿解答投資者朋友所關心的問題,讓大家更加了解和認同盟科藥業。同時,也希望在公司邁入資本市場后,能夠得到各位更多的關注和大力的支持!

最后,歡迎大家踴躍提問。謝謝!

中國國際金融股份有限公司

保薦代表人陶澤旻先生致辭

尊敬的各位嘉賓,投資者朋友們:

大家好!

作為本次發行的保薦代表人,我謹代表中國國際金融股份有限公司,對今天參加上海盟科藥業股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市網上路演推介會的廣大投資者和各界朋友們表示熱烈的歡迎!

自成立以來,盟科藥業聚焦于抗感染領域,在抗耐藥菌感染領域研發中處于領先地位。公司核心產品康替唑胺為首個于中國上市的國產原研噁唑烷酮類抗菌新藥,其開發獲得了國家重大新藥創制“十一五”“十二五”“十三五”三次連續資助,MRX-4序貫康替唑胺已啟動全球多中心III期臨床試驗;MRX-8已處于美國I期臨床試驗,并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。此外,公司還擁有MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等多個處于臨床前研發階段的新藥管線。

作為盟科藥業科創板IPO的保薦機構,我們很榮幸能有機會向大家推薦公司。我們相信盟科藥業在科創板上市后,將一如既往地聚焦于創新藥物研發與商業化,秉持“以良藥求良效”的理念,滿足更多未獲滿足的臨床需求,惠及更多患者,并為廣大投資者帶來豐厚回報!

最后,預祝盟科藥業首次公開發行股票并在科創板上市網上路演推介圓滿成功!謝謝大家!

上海盟科藥業股份有限公司

董事、副總經理、首席財務官、董事會秘書

李峙樂先生致結束詞

各位投資者和各位網友:

大家好!

上海盟科藥業股份有限公司首次公開發行股票網上路演即將結束。在此,我謹代表盟科藥業全體員工,感謝大家對本次發行的熱情關注和踴躍提問。同時,也十分感謝上證路演中心和中國證券網為我們提供良好的溝通平臺和優質的服務。另外,我還要感謝中國國際金融股份有限公司,以及所有中介機構為公司發行上市所做出的努力。謝謝大家!

通過今天的網上路演活動,我們對盟科藥業的主營業務、經營業績、競爭優勢、募投項目和發展戰略等作了總體介紹,希望能夠幫助大家更加深入地了解公司的投資價值。各位投資者提出了許多中肯且有價值的意見和建議,我們深深地感受到大家對盟科藥業的關心、支持和肯定,也真誠地希望大家今后繼續通過各種方式與我們保持密切的溝通聯系。

我們深刻體會到作為一家公眾公司所承擔的重大使命和責任,盟科藥業將以首發上市為契機,嚴格按照相關法律法規的要求,及時準確地做好信息披露工作,并保證信息披露真實完整;充分把握市場機遇,以更加優良的業績回報股東、回報投資者、回報社會。

最后,希望我們攜手共進,創造和分享屬于盟科藥業更加美好的未來!謝謝大家!

經營篇

問:公司的主營業務是什么?

袁征宇:公司是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新藥企業,致力于發現、開發和商業化針對未滿足臨床需求的創新藥物。自成立之初,公司一直秉持“以良藥求良效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,以“解決臨床難題、差異化創新”為核心競爭力,目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

問:請介紹公司主要產品管線的情況。

袁征宇:公司的產品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染。截至2022年7月7日,公司的商業化產品及臨床階段藥物共3款,其中康替唑胺已于中國進入商業化階段,同時已完成美國II期臨床試驗;MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗,并已啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗;MRX-8正進行美國I期臨床試驗,并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。

問:公司取得的科技成果與產業深度融合的情況如何?

袁征宇:公司主要產品均為化學創新藥,以新化學結構新機制或軟藥設計帶來的新代謝機制作為研發的主要方向,開發臨床必需且療效確切、副作用小、安全性高的換代產品。公司的產品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染,截至2022年7月19日,公司研發管線擁有1款獲批上市并商業化的產品康替唑胺,有2款處于臨床階段的候選藥物MRX-4和MRX-8,以及多個處于臨床前研究階段的候選創新藥。其中,公司核心產品康替唑胺為首個在中國上市的國產原研噁唑烷酮類抗菌新藥。

截至2021年末,公司3個核心產品均入選了國家“重大新藥創制”科技重大專項。公司累積主持或參與了6項國家“重大新藥創制”科技重大專項,其中康替唑胺的開發獲得了“十一五”“十二五”“十三五”三次連續資助。公司已在全球不同國家申請了30余項發明專利,已授權發明專利19項,其中境內發明專利8項、境外發明專利11項。公司上述科技成果與產業的發展政策、關鍵技術和發展趨勢實現了深度融合。

問:請介紹2019年度至2021年度主要客戶的銷售情況。

趙東明:2019年度至2021年度,公司主要采用經銷的模式進行銷售。公司將產品銷售給經銷商,再由經銷商將藥品在授權區域內調撥、指定配送至醫院或者藥店,并最終銷售給患者。2019年度至2021年度,公司僅2021年度實現銷售收入,2019年度及2020年度,公司未實現銷售收入。公司主要集團客戶包括華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥(601607)等行業知名藥品經銷企業。

問:公司擁有多少商標?

袁征宇:截至2022年7月19日,公司主要擁有10項境內注冊商標和1項境外注冊商標。

問:公司毛利以及毛利率是多少?

趙東明:2019年度至2021年度,公司綜合毛利分別為0.00萬元、0.00萬元和708.16萬元,綜合毛利率分別為0.00%、0.00%和92.45%。公司產品的商業化仍處于起步階段,報告期內收入規模較小。公司產品毛利率處于較高水平,符合創新藥行業慣例。

問:公司的研發費用是多少?

李峙樂:2019年度至2021年度,公司的研發費用分別為9544.06 萬元、5428.20萬元以及15175.77萬元。公司研發費用主要包括委托研發費用、職工薪酬、股份支付費用、研發用材料費等,剔除股份支付費用的影響后,2019年度至2021年度,公司的研發費用分別為8500.63萬元、4697.54萬元和12509.09萬元。

發展篇

問:公司未來的發展目標是什么?

袁征宇:1)推進在研產品臨床試驗進程及已上市產品商業化。公司重視推進在研產品的臨床試驗進程,盡早實現穩定收益。公司將優先配置資源推進接近商業化的在研產品,制定科學合理的臨床開發策略,與監管部門保持積極溝通,高質量地完成臨床試驗。針對已上市產品,公司已建立專業化市場運營及商業化團隊,通過專業學術推廣、產品宣傳、醫保推動等布局,持續推進商業化進程。

2)加快對市場的產業化布局。整合目前的商業渠道、藥房等進行全方位的產品合作覆蓋模式,迅速建立全國市場銷售網絡。結合市場推進情況,搭建延伸推廣團隊,在康替唑胺獲批上市進入商業化階段的前期階段,推動一線城市三級甲等醫院的進院開發工作;在市場開拓的中后期階段,推動市場下沉,將學術推廣工作深入一線城市的二級醫院和二、三線城市的三級醫院,致力于幫助臨床醫生在面對多重耐藥革蘭陽性菌感染的患者時合理用藥。公司通過聘請國內外行業資深人士、臨床專家等擔任顧問,指導公司未來的研發和市場方向。通過組織或參加行業論壇,建立和推進國內外各層級區域專家的診療觀念及技能提升,打造品牌效應,以吸引潛在客戶及用藥患者。

3)建立廣泛的合作關系。公司將與知名藥企及研發機構達成研發及商業化合作。隨著相關藥物項目的推進,公司的知識產權價值將逐漸顯現。轉讓或許可若干候選藥物的海外權益,既可為公司帶來可觀的收入,又可為公司帶來品牌影響力。通過與知名藥企建立合作關系,開發市場,將進一步擴大公司業務地域覆蓋的廣度和深度。

問:請介紹康替唑胺的下一步安排以及商業化計劃。

袁征宇:公司計劃充分利用當下在全球主要市場通行的MAH(藥品上市許可持有人)制度,通過委托符合GMP要求的生產商進行原料藥和制劑生產方式,滿足全球臨床階段和商業化階段的藥品需求。康替唑胺在中國上市后,公司將根據國家相關規定,落實藥品持有人的職責,加強供應商的合作管理,保證藥品的質量和供貨。

為實現康替唑胺的全面商業化,公司已在中國境內自建商業化團隊,開展公司創新產品的市場商業化,并結合商業分銷模式,最大化在中國境內市場的價值;在境外市場,公司計劃尋找理想的合作方,通過合作模式進行商業化推廣。此外,公司將啟動多方位的上市后真實世界研究,充分利用康替唑胺的產品特點,制定專業、差異化的學術推廣及產品商業化推廣策略。公司將布局全國銷售渠道,并結合市場情況,不斷調整商業化推廣策略,持續完善銷售渠道建設,使更多患者盡早受益,提高公司的品牌和商業化價值。

問:公司的整體競爭優勢有哪些?

袁征宇:公司的整體競爭優勢有:1)擁有中國首個國產原研下一代噁唑烷酮類抗菌新藥;2)高標準、國際化的抗菌新藥臨床研究,在中國開展了多項創新;3)解決了多重耐藥革蘭陽性菌領域未被滿足的臨床需求;4)研發體系化建設,構建了一體化的研發平臺;5)中短期管線組合合理,核心產品已獲批上市;6)擁有經驗豐富的專家技術團隊。

問:請介紹公司其他臨床前在研產品在耐藥細菌感染方面的情況。

袁紅:公司在已有3個臨床核心產品的基礎上,繼續深耕抗耐藥菌新藥領域,尋找其他新結構或新作用機制的藥物類型。目前,共有2個在研藥品處于早期開發階段,其中硼烷類化合物MRX-5為新作用機制,針對革蘭陰性菌,目前無同類藥物獲批上市。由于作用機制新穎,因此對新產生的多重耐藥菌仍能保持療效,有成為同類首創新藥的潛力;截短側耳素類MRX-7為基于一款已上市新藥進行結構改造,目標是通過改善通透性及代謝穩定性,保持或增強藥效的同時,提高生物利用度,以達到減少口服劑量、提高安全性的目的。

問:請介紹公司其他臨床前在研產品在腎癌及腎炎方面的情況。

袁紅:除抗感染領域外,公司利用新的多肽藥物偶聯技術,自主設計開發了腎臟靶向新藥MRX-15和MRX-17,分別針對腎癌和腎炎。公司自主設計的腎病靶向開發平臺對已上市腎癌和腎炎治療藥物進行結構改造,通過可降解鏈與具有腎靶向的功能團結合,使藥物選擇性富集至腎臟,并在腎臟的生理環境下解離釋放出活性藥物,進而發揮治療作用。通過這種設計,腎癌和腎炎治療藥物可靶向分布至腎臟,減少全身暴露,達到降低全身毒副作用的目標,并且可提高活性藥物在腎臟的局部暴露量,增強療效。因此,該特異性腎病靶向治療手段有望為腎病患者提供一種高效低毒的用藥選擇。

問:請介紹公司針對新型冠狀病毒感染的在研產品的情況。

袁紅:公司選擇冠狀病毒特有的3CL蛋白酶作為靶點,開發可口服的小分子抑制劑,基于公司藥物設計和發現的技術優勢,在已報道候選藥物的基礎上進行結構優化,以達到提高口服生物利用度,增強療效的目的。目前,項目處于先導化合物優化階段。

行業篇

問:請介紹多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥在中國市場的規模和增長前景。

王星海:多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥在國內以經驗用藥為主。根據弗若斯特沙利文報告,2020年中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場規模達到41億元。在推進抗菌藥分級管理等政策和持續增長的創新抗菌藥研發投入推動下,中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場規模預計2030年將達到108億元。

問:請介紹多重耐藥革蘭陰性菌感染的抗菌藥在中國市場的規模和增長前景。

王星海:中國多重耐藥革蘭陰性菌感染的抗菌藥物總治療天數從2016年的3360萬天增長至2020年的4690萬天,在此期間的復合年增長率為8.8%。中國治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的抗菌藥物治療天數未來將繼續呈增長趨勢,預計2025年增長至0.9億天,2020年至2025年的復合年增長率為13.2%;2030年將增至1.1億天,2025年至2030年的復合年增長率為5.2%。中國治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的抗菌藥市場保持穩定增長,從2016年的140億元增至2020年的189億元,復合年增長率為7.9%;2020年至2025年,市場規模將增長到339億元,復合年增長率為12.4%,預計2030年將達到422億元。

問:抗菌藥行業的發展趨勢如何?

李峙樂:抗菌藥行業的發展趨勢有:1)創新抗耐藥菌藥物驅動市場發展;2)臨床實踐更重視安全性;3)利好口服制劑抗菌藥;4)窄譜抗生素是耐藥菌感染治療的主要趨勢;5)大型藥企減緩抗菌藥研發,生物科技型公司崛起。

問:抗菌藥行業面臨的機遇有哪些?

李峙樂:抗菌藥行業面臨的機遇有:1)細菌耐藥領域存在巨大的未滿足臨床需求;2)政策支持;3)基礎醫保動態調整,為創新藥市場準入提供市場空間。

發行篇

問:公司本次發行多少股?

陶澤旻:公司本次公開發行的股票數量為13000.00萬股,占發行后總股本的比例為19.84%。本次發行全部為新股發行,公司股東不公開發售股份。

問:公司募集資金擬投資項目有哪些?

陶澤旻:公司本次發行所募集資金扣除發行費用后,將按照項目的輕重緩急順序投資于以下項目:創新藥研發項目、銷售渠道升級及學術推廣項目和補充流動資金項目。

問:請介紹創新藥研發項目的基本情況。

陶澤旻:在全球抗菌藥耐藥性趨勢日益嚴峻的背景下,公司從產品管線的進度安排和未來發展戰略規劃的角度出發,基于現有的研發基礎,開展創新藥研發項目。該創新藥項目主要針對臨床最常見、最嚴重的多重耐藥革蘭陽性菌及革蘭陰性菌感染,積極推進研發適用于不同耐藥菌的抗菌藥,加快公司在研產品產業化進程,進一步擴展公司產品系列,豐富產品線。項目總投資為92202.90萬元,擬使用募集資金90901.00萬元,項目投資周期為36個月。

問:請介紹營銷渠道升級及學術推廣項目的基本情況。

陶澤旻:為應對日益增長的市場需求,加大產品上市后覆蓋的深度和廣度,公司擬通過有計劃地舉辦學術推廣會議,向學術界及行業充分展示公司產品優勢,精準對接市場需求,提高品牌知名度。該項目總投資為14086.74萬元,擬使用募集資金14086.74萬元,項目實施周期為36個月。

文字整理 姚炯

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責任編輯:孫知兵

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