繼艾諾韋林片（艾邦德 ）獲批后，艾迪藥業(yè)再傳好消息。

2023年1月4日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡(jiǎn)稱“艾迪藥業(yè)”）抗艾滋病1類新藥復(fù)邦德 正式獲批。這是國(guó)內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方制劑，上市后將造福國(guó)內(nèi)艾滋病感染者。

(相關(guān)資料圖)

據(jù)悉，艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰(zhàn)略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域，在這兩個(gè)優(yōu)勢(shì)賽道上進(jìn)一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力，以期不斷增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

為艾滋病患者提供與國(guó)際同步新選擇

據(jù)公開資料顯示，復(fù)邦德 是在艾諾韋林片的基礎(chǔ)上開發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑，用于治療成年HIV-1感染患者。復(fù)邦德 每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分，構(gòu)成完整的HIV抗病毒治療方案。患者每天僅需服用1片，無(wú)需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，增加依從性，減少耐藥發(fā)生。

此外，復(fù)邦德 含有不同作用機(jī)制的幾種藥物成分，可以從不同靶點(diǎn)抑制HIV病毒，提高單個(gè)用藥對(duì)HIV的治療效果，且同時(shí)不產(chǎn)生毒性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點(diǎn)。值得一提的是，將核苷類藥物與非核苷類藥物組合為單片復(fù)方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。

“HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性，所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢(shì)。”艾迪藥業(yè)董事長(zhǎng)此前表示。艾迪藥業(yè)抗艾藥物的研發(fā)管線幾乎與世界最先進(jìn)的水平同步。目前國(guó)際最暢銷的前十款抗HIV藥物中，有八款為復(fù)方制劑，復(fù)邦德 獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新復(fù)方制劑領(lǐng)域空白，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗HIV復(fù)方制劑，將有助于為國(guó)內(nèi)艾滋病感染者提供一個(gè)與國(guó)際同步的新選擇。

回顧其研發(fā)歷程，復(fù)邦德 于2019年12月被列入國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，并于2021年3月完成生物等效性試驗(yàn)，2023年1月獲批。從研發(fā)到獲批上市，整個(gè)過(guò)程“快狠準(zhǔn)”，展示出艾迪藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。

加速開展抗艾藥商業(yè)化布局

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2021年10月底，全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存艾滋病感染者超114萬(wàn)例，我國(guó)艾滋病治療患者規(guī)模呈持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)艾滋病防治工作的深入推進(jìn)，艾滋病長(zhǎng)期用藥需求仍有較大增長(zhǎng)空間。中商產(chǎn)業(yè)研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)抗HIV治療藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增，預(yù)計(jì)至2023年，我國(guó)的抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)將達(dá)49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles報(bào)告亦表示，預(yù)計(jì)2027年我國(guó)抗HIV藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)110億元。由此可見，國(guó)內(nèi)抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)潛力巨大。

在此背景下，艾迪藥業(yè)加速抗艾創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。據(jù)介紹，公司聘任在HIV新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構(gòu)建和創(chuàng)新業(yè)務(wù)拓展方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，公司與中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)推進(jìn)合作，雙方從“滿足國(guó)內(nèi)艾滋病治療的迫切需求”的基點(diǎn)出發(fā)，共同促進(jìn)中國(guó)艾滋病防治工作的開展。

從艾邦德 到復(fù)邦德 ，公司商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不斷豐富。2021年公司首款1類創(chuàng)新藥艾邦德 獲批上市，并于同年被納入國(guó)家醫(yī)保，進(jìn)入商業(yè)化階段。據(jù)公司三季報(bào)披露，艾邦德 2022年1-9月實(shí)現(xiàn)銷售收入1848.70萬(wàn)元，其中一季度實(shí)現(xiàn)收入154.90萬(wàn)元、二季度實(shí)現(xiàn)收入630.99萬(wàn)元、三季度收入突破1000萬(wàn)元。

艾迪藥業(yè)是國(guó)內(nèi)在HIV領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局較為齊全的公司。專業(yè)人士表示，未來(lái)公司將憑借在國(guó)內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，不斷滿足國(guó)內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新空白，未來(lái)發(fā)展值得市場(chǎng)期待。

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