神州細胞3月31日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年3月31日接受13家機構調研，機構類型為保險公司、其他、基金公司、證券公司。 投資者關系活動主要內容介紹： 一、公司近況1、公司2022年全年實現營業收入約10.2億元，虧損大幅縮窄，扣非前歸母凈虧損同比減少約40%。公司銷售持續保持強勁，總體財務狀況持續好轉。 2、產品上市進展：公司兩個生物類似藥產品SCT630（阿達木單抗）和SCT510（貝伐珠單抗）仍在上市審核之中，有望2023年獲批上市。 3、新冠疫苗：4價重組蛋白疫苗已于2023年3月獲準緊急授權使用。 4、在研產品進展：PD-1兩個適應癥預計2023年申報上市，公司后續仍將圍繞PD-1開展一系列腫瘤產品的布局；14價HPV疫苗SCT1000正在與CDE溝通III期臨床方案，待確定后將盡快啟動臨床Ⅲ期研究。 二、問答交流環節主要問題

問：我國目前甲型血友病患者的整體用藥情況、年人均治療費用情況及未來提升空間？

答：據我們所知，中國目前登記在冊接受治療的患者2~3萬，患者用藥滲透率不足20%，大部分患者未被診斷或未接受治療；即便是用上藥的患者，估計每年也只有約5~6萬IU的人均用藥量，距離預防治療的國際推薦劑量下限差距還比較大，滲透率及人均用藥水平仍有很大的待改善空間。 相比較之下，國際推薦預防治療標準下限為25IU/kg/次，每2天一次。因此，一個體重60kg的成年人年均用藥量至少需要25~30萬IU，才能維持身體相差不大。中國患者整體治療水平離國際標準還相差較大。

(資料圖)

問：八因子的市場規模？影響國內市場的主要因素？

答：2022年全國八因子市場規模估計超過30億元。 從患者需求角度，在安佳因上市之后，基本解決了以前經常出現的產品斷貨問題，產品供應不再成為瓶頸；患者需求缺口仍然較大，患者用藥水平明顯不夠。影響國內市場進一步增加的因素主要是支付問題，一是支付上限，各地經濟發展水平不一樣，患者用藥報銷上限不一樣；二是自付比例問題，全國患者平均仍需自付約20%，患者經濟負擔非常沉重，因病致殘、因病致貧的現象在血友病患者群體中較為普遍。

問：安佳因?的海外市場拓展計劃？

答：公司目前已與印度、土耳其、印尼、斯里蘭卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿爾及利亞、泰國、越南、菲律賓和哥倫比亞等區域合作伙伴簽約，利用合作方在當地的臨床、注冊和銷售經驗，推動安佳因盡快在當地商業化。預計自2025年開始可以在境外市場陸續上市。

問：國內重組八因子未來的競爭格局？

答：目前國內已上市多個進口重組凝血八因子藥品，也有不少國內廠家在從事重組八因子和長效重組八因子的開發。 公司對安佳因的產能和成本競爭優勢非常有信心，安全、有效、便宜、供應充足應該是大多數國家和患者的基本需求；方便性更好的雙抗、基因治療等，因為價格更高，可能更適用于高端人群和沒有支付壓力的少數發達國家。公司同時也在布局雙抗產品，以期進入高端市場。

問：利妥昔單抗產品目前國內的市場規模？公司安平希 的銷售規劃？

答：公司估計利妥昔2022年市場約40~50億元，根據樣本醫院的統計數據，國產生物類似藥增長速度很快，預計整體銷售已經超過羅氏的美羅華。 公司CD20單抗產品安平希 已于2022年8月上市。2023年的主要目標一是積極參與下半年的國談，如能順利進入醫保，則自2024年開始產品有望放量銷售；二是進入更多的醫院和開展市場推廣活動，使專家和患者對產品更熟悉。 安平希 臨床數據有益，產品安全性有一定優勢，我們相信在進入醫保后會有較為廣闊的市場空間。

問：14價HPV疫苗的最新進展情況？

答：14價HPV疫苗已完成I/II期臨床研究。公司正在與藥審中心充分溝通III期臨床的研究方案設計。待方案確定后，公司將盡快啟動臨床III期研究。公司的目標是在年內完成III期入組。

問：新冠四價疫苗安諾能?4上市后的推進情況？

答：公司新冠四價疫苗SCTV01E（安諾能 4）已于2023年3月獲準緊急授權使用，是在公司自主研發的2價變異株重組蛋白疫苗SCTV01C（安諾能 2）基礎上進一步研發的新一代4價改良型疫苗升級版。目前相關流程還在進行中，我們也期待能盡快完成政府采購流程，使中國民眾能用上安全性和保護率更佳的疫苗。

問：2023年研發費用預計？

答：公司預計2023年研發費用與2022年持平，研發費用主要發生在以下方面：一是四價新冠疫苗SCTV01E、十四價HPV疫苗SCT1000的臨床費用，二是公司有多項臨床前產品，也在積極開發階段，會自今年開始陸續推向臨床。

問：公司后續產品管線布局？

答：公司后續產品布局分為幾方面：一是疫苗產品，包括已上市的二價新冠疫苗，在臨床的四價新冠疫苗和HPV疫苗，臨床前的多價肺炎結合疫苗、帶皰疫苗等；二是生物藥方面，包括：（1）血友病用藥，包括已上市的重組八因子、臨床前的雙抗；（2）自免系統用藥，包括待上市的阿達木單抗、臨床前的IL17抗體等；（3）腫瘤類用藥，包括已上市的CD20抗體、待上市的貝伐珠單抗、在臨床的PD-1抗體、EGFR抗體、臨床前的一系列單抗、雙抗和多抗等。公司后續將有不同管線的產品陸續推進到臨床，打造可持續發展能力。

問：預計什么時候達到盈虧平衡？公司目前現金流是否充足？

答：公司IPO時跟交易所溝通，預計2024年、公司銷售額達到19~21億時達到盈虧平衡。公司目前銷售勢頭強勁，不排除提前達到此預期。 公司目前現金流穩定，銀行授信和來自于控股股東的資金支持非常充足，足以支持公司運營和研發等各項支出; 北京神州細胞生物技術集團股份公司是一家致力于研發具備差異化競爭優勢生物藥的創新型生物制藥研發公司，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發和產業化。公司的主要產品為單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、CarT細胞等。公司在發現及研發創新藥的領域擁有較強的能力，自主建立了從靶點蛋白篩選到候選藥物的全套創新生物藥發現上游技術平臺體系。

調研參與機構詳情如下：

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