百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Biomm S.A.（簡稱“Biomm”）就BAT2206（一款參照喜達諾 烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Biomm將擁有BAT2206在巴西市場的獨家分銷權及銷售權。此前，百奧泰已與Biomm就BAT1706（一款參照安維汀 貝伐珠單抗開發(fā)的生物類似藥）在巴西市場達成合作。喜達諾 已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑病（Ps）、銀屑病關節(jié)炎(PsA)、克羅恩病（CD）及潰瘍性結腸炎（UC）。

BAT2206目前正在中國以及其它國家的患者中進行全球三期臨床研究。百奧泰將計劃向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交上市申請。Biomm將負責巴西的上市申請遞交。

(資料圖片僅供參考)

Biomm在巴西擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡和市場營銷能力，將負責BAT2206在巴西市場的商業(yè)化；百奧泰在生物藥研發(fā)和生產上有較強的實力，將負責BAT2206的開發(fā)、生產和商業(yè)化供應。兩者的進一步合作將繼續(xù)發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。百奧泰創(chuàng)始人及董事長李勝峰博士表示：“我們很高興能夠與Biomm在已有合作基礎上進一步深化合作，為有需要的巴西患者提供更安全、更有效的可負擔藥物，并藉此提高烏司奴單抗在巴西的可及性。”

關于BAT2206

BAT2206是一款參照喜達諾 烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥，是靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，BAT2206可以與p40亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。喜達諾 已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑病（Ps）、銀屑病關節(jié)炎（PsA）、克羅恩病（CD）及潰瘍性結腸炎（UC）。

關于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的新發(fā)傳染病防治。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立（阿達木單抗）、普貝希（貝伐珠單抗）、施瑞立（托珠單抗）已在中國獲批上市。公司現(xiàn)有25款在研產品處于不同臨床研究階段，。其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

1.格樂立 是百奧泰的注冊商標

2. 普貝希 是百奧泰的注冊商標

3.施瑞立 是百奧泰的注冊商標

4.喜達諾 是強生公司的注冊商標

本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

2023年6月16日

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