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訊（記者張兆慧）11月16日，魯抗醫(yī)藥（600789）發(fā)布公告，控股子公司賽特公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，格列吡嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前，賽特公司對該藥品的研發(fā)投入約597.65萬元人民幣（未經(jīng)審計）。

格列吡嗪是第二代磺酰脲類產(chǎn)品，作用機制是增加糖尿病人的胰島素分泌能力，加強胰島素的外周作用，增強胰島素與受體結(jié)合能力和組織對胰島素的敏感性，顯著增強外周組織攝取葡萄糖的能力。同時，該藥還有降低血清膽固醇和甘油三酯，提高高密度脂蛋白，增加血纖維素蛋白溶解活性的特點。格列吡嗪是20世紀全球內(nèi)分泌代謝藥物銷售額領(lǐng)先的10個品種之一，可單獨口服或與胰島素聯(lián)用治療Ⅱ型糖尿病，是廣泛應(yīng)用于臨床的口服降糖藥物。

PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年，國內(nèi)樣本醫(yī)院格列吡嗪銷售額約5939.96萬元。賽特公司的銷售額約為1042萬元。

截至目前，國內(nèi)共有51個格列吡嗪片生產(chǎn)批文，9個廠家的產(chǎn)品“過評”，包括海南贊邦制藥、遠大醫(yī)藥（中國）、珠海聯(lián)邦制藥中山分公司、瑞陽制藥、廣東華南藥業(yè)、海口奇力制藥、石家莊以嶺藥業(yè)（002603）、迪沙藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥。

關(guān)鍵詞： 格列吡嗪片 口服降糖藥 魯抗醫(yī)藥