近日，華大吉比愛質譜平臺最新產品兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒獲二類醫療器械注冊證。此系列試劑盒采用磁珠前處理法能夠滿足血尿兩種樣本，一次同時檢測6項兒茶酚胺及其代謝物。

兒茶酚胺（Catecholamines，CAs），是存在于中樞和外周的一類神經遞質或激素,包括多巴胺（dopamine，DA）、去甲腎上腺素（norepinephrine，NE）和腎上腺素（epinephrine，E），其參與多種調節系統和代謝過程，可作為多種神經內分泌和心血管疾病的篩查、診斷、治療和預后的重要生物標志物。

助力繼發性高血壓診斷

嗜鉻細胞瘤（PCC）和副神經節瘤（PGL）診斷治療共識指標

我國現有高血壓患者約3億余人，其中繼發性高血壓在臨床診斷中往往容易被忽略，其發病具有年輕化、危險性高、病因明確、可根治的特點。因此，臨床中盡早盡快診斷繼發性高血壓具有重要意義。PPGL（PCC和PGL）是繼發性高血壓的主要病因之一，是一種引起內分泌性高血壓的少見神經內分泌腫瘤。

PPGL在普通高血壓門診中患病率為0.２％ -０.６％，在兒童高血壓患者中為１.７％，在腎上腺意外瘤中約占５％，近年來其患病率呈上升趨勢。《嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤診斷治療專家共識（2020版）》中推薦診斷PPGL的實驗室檢查首選血漿游離或尿液甲氧基腎上腺素（MN）、甲氧基去甲腎上腺素（NMN）濃度測定，建議可同時檢測血或尿NE、E、DA及其他代謝產物3-MT等的濃度以幫助診斷。

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒

產品系列

校準品（血）京械注準20232400012

質控品（血）京械注準20232400015

校準品（尿）京械注準20232400013

質控品（尿）京械注準20232400014

檢測指標

甲氧基去甲腎上腺素（NMN）、甲氧基腎上腺素（MN）、去甲腎上腺素（NE）、腎上腺素（E）、多巴胺（DA）、3-甲氧基酪胺（3-MT）

儲存

-18℃以下避光保存

有效期：12個月

創新磁珠法 30分鐘內完成樣本前處理

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測試劑盒采用磁珠法前處理方法，搭配自動化樣品處理儀EX-48，可大幅降低前處理成本（時間、試劑、人力）并減少手工操作的誤差，實現臨床質譜前處理樣品的規模化應用。應用磁珠前處理法檢測兒茶酚胺及其代謝物的創新研究成果已攜手協和醫院發表文章于SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry（IF=4.412）。

目前提供磁珠法前處理試劑盒包括有兒茶酚胺、脂溶性維生素、類固醇激素檢測試劑盒。

兒茶酚胺系列檢測試劑盒應用特色

1、靈敏

檢測限可達pg級別

2、全面

一次同時檢測6種兒茶酚胺及其代謝物指標，可適用于血液、尿液2種樣本類型，為臨床提供更多選擇。

3、高效

采用創新磁珠法萃取，實驗操作簡單便捷；搭配EX-48，30分鐘內即可完成樣本前處理。

適用人群

陣發性/頑固性高血壓患者

血壓不穩定患者

內分泌失調或代謝紊亂患者

頭痛、心悸、出汗三聯征患者

心肌梗死、冠心病、心力衰竭等心血管疾病患者

腎上腺意外瘤患者

嗜鉻細胞瘤家族史或術后管理患者

臨床意義

輔助診斷嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤等內分泌疾病引發的繼發性高血壓，以及療效檢測、預后管理；

為兒茶酚胺升高引起的心肌梗死、冠心病、心力衰竭提供診治依據；

為兒茶酚胺降低引起的帕金森、甲狀腺功能異常提供診治依據。

北京華大吉比愛生物技術有限公司，是華大基因(股票代碼300676)核心子公司，主要從事IVD(體外診斷)試劑產品的研發、生產、銷售及提供醫學檢驗解決方案，自主研發了百余項診斷試劑產品，打破國外產品壟斷，持續打造行業“金標準”，現擁有質譜檢測、核酸檢測、酶聯免疫、化學發光、生化檢測、生物芯片聯合檢測、臨檢服務、POCT等技術平臺，涵蓋生育、腫瘤篩查與用藥指導、常見病、傳染病、血液篩查、營養代謝等產品線，是國內平臺齊全的IVD企業之一。經過多年的發展，現已形成遍及全國的營銷和服務網絡。是國家高新技術企業和國家專精特新小巨人企業。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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