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新華財經北京1月3日電（記者丁雅雯 胡潔菲）港股創新藥企基石藥業3日發布公告稱，其潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究（GEMSTONE-304）達到主要研究終點，擇捷美?聯合化療在無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），差異具有統計學顯著性與臨床意義。這是擇捷美?取得積極結果的第五項注冊性臨床研究。

對此，基石藥業首席執行官楊建新表示：“很高興看到擇捷美?在食管癌這一全球高發腫瘤中取得研究的成功。這也是擇捷美?在繼III期和IV期非小細胞肺癌、結外NK/T細胞淋巴瘤、胃癌研究之后，取得成功的第五項注冊研究，完成了高發腫瘤治療的大滿貫成就。目前，尚無PD-L1抗體獲批用于治療食管癌，基石藥業非常期待推動這一新型治療方案惠及更多患者。作為以腫瘤免疫治療及精準治療藥物創新研發為核心的生物制藥公司，基石藥業將繼續聚焦于同類首創以及同類最優的靶點研發，力爭將更多的創新療法帶給患者。”

食管癌已成為全球常見的癌癥之一。據GLOBOCAN 2020數據，2020年全球新發食管癌的病例超過60萬例（食管鱗癌約占85%），病亡病例達54.4萬例，是全球第8位常見癌癥和第6位癌癥病亡原因。

值得一提的是，近期，舒格利單抗出海歐洲也取得重大進展，其在中國境外的首個上市許可申請，即聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請獲英國藥品和醫療保健用品管理局受理。2021年，舒格利單抗在英國獲得創新許可與準入途徑(ILAP)資格，目前處于加速審評狀態，其很可能有望成為第一個在歐洲獲批的國產PD-(L)1單抗。

編輯：羅浩

關鍵詞： 臨床研究