新華財經(jīng)上海5月26日電（記者胡潔菲）“要致富，先修路”。如同傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與公路、鐵路等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)密不可分，生物制藥行業(yè)要想實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，同樣有賴于能滿足個性化、智能化需求的設(shè)備、耗材等。

在長三角，隨著產(chǎn)業(yè)分工愈加精細、產(chǎn)學(xué)研合作愈加緊密，越來越多生物醫(yī)藥設(shè)備、關(guān)鍵耗材取得突破性成果，各類生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包企業(yè)走向成熟，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下重要基礎(chǔ)。

關(guān)鍵設(shè)備、耗材打破國際壟斷 推動產(chǎn)業(yè)鏈自主可控

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在近日舉行的首屆（張江）國際生物工藝與工程大會上，奧浦邁董事長肖志華說，過去十年，國內(nèi)新藥研發(fā)最核心的原料之一細胞培養(yǎng)基長期被國際三大品牌壟斷，“隨著技術(shù)積累到一定階段，加上國際形勢等的助力，我們的培養(yǎng)基終于在質(zhì)量和市場規(guī)模等方面不斷突破、得到認可。”

業(yè)內(nèi)人士指出，生物醫(yī)藥行業(yè)有一個“雙10魔咒”，即一款創(chuàng)新藥的研發(fā)至少需要花費10億美元、耗時10年投入，對于一家初創(chuàng)公司來說，時間和金錢成本都是巨大的負擔(dān)。從關(guān)鍵儀器設(shè)備到關(guān)鍵耗材，近年來，長三角多家本土企業(yè)加速攻關(guān)，已經(jīng)成為國內(nèi)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵力量。

近日，華大智造最新發(fā)布的超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2與解碼（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司簽約。

“作為基因測序的關(guān)鍵設(shè)備，測序儀的每一次重要突破都會給行業(yè)帶來進步。”解碼DNA創(chuàng)始人潘加奎說，如果沒有高通量測序儀的誕生，下游基因測序?qū)⑾萑牒艽笃款i。

同時，隨著人工智能賦能新藥研發(fā)成為一個確定性的趨勢，在長三角，越來越多藥物研發(fā)智能化供應(yīng)商開始嶄露頭角，成為企業(yè)節(jié)約時間成本的重要助力。

“人工智能正在與更多的行業(yè)深度融合，對生物醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生更深刻的影響。”晶泰科技CEO馬健說，公司正瞄準(zhǔn)AI制藥領(lǐng)域存在的“數(shù)據(jù)鴻溝”，不斷擴大自動化實驗室規(guī)模，實現(xiàn)更大規(guī)模的資源調(diào)度和更多研發(fā)場景的自動控制。

CRO/CDMO走向成熟 助力本土醫(yī)藥擁抱全球創(chuàng)新工藝

如果說基礎(chǔ)研究是從“0到1”的突破，那么科研成果產(chǎn)業(yè)化就是從“1到100”式的跨越。

“隨著越來越多創(chuàng)新生物藥從臨床開發(fā)轉(zhuǎn)入上市生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)界對于擁抱全球創(chuàng)新工藝的呼聲高漲。”中國藥學(xué)會副理事長曲鳳宏說，借助領(lǐng)先工藝技術(shù)和智能制造降本增效、進入全球市場是生物藥企克服同質(zhì)化競爭的法寶。 　　

研發(fā)和代工外包企業(yè)具有工藝研發(fā)靈活、生產(chǎn)設(shè)備先進、可規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢，近年來，長三角大量CDMO（醫(yī)藥生產(chǎn)制造外包）和CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）企業(yè)逐漸走向成熟，為行業(yè)發(fā)展貢獻優(yōu)良工藝。

凱萊英生物科學(xué)技術(shù)中心5月上旬落戶張江。“藥物開發(fā)者拿來一張藥物設(shè)計藍圖，我們就可以協(xié)助他們把臨床前藥物的分子制備、工藝的初步摸索完成，隨后進入中試，逐步規(guī)模化放大生產(chǎn)。”凱萊英醫(yī)藥集團副總裁兼凱萊英生物首席技術(shù)官高凱介紹，該中心將承擔(dān)生物大分子（抗體、融合蛋白、包括ADC等各類偶聯(lián)藥物）相關(guān)的工藝研發(fā)、技術(shù)平臺搭建，在滿足公司內(nèi)部需求的同時，為客戶提供研發(fā)和技術(shù)服務(wù)。

包括浦東在內(nèi)的長三角區(qū)域，CRO/CDMO企業(yè)已經(jīng)形成一股強大的“勢力”，為新藥研發(fā)“降本增效”提供支持。

今年4月，細胞和基因治療CDMO第一股和元生物位于上海臨港的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地開幕。和元生物首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理賈國棟說，“我們可以經(jīng)過快速調(diào)整滿足不同產(chǎn)品需求，例如三天之內(nèi)搭一條生產(chǎn)線做另外一個產(chǎn)品，完成所有驗證、調(diào)試的過程，進入另外產(chǎn)品的生產(chǎn)。”

在杭州，信達生物旗下的CDMO品牌夏爾巴生物自成立之后也不斷取得突破。據(jù)悉，目前公司已具備4款生物藥商業(yè)化生產(chǎn)運營經(jīng)驗，先后完成了700多個批次商業(yè)化生產(chǎn)，成功率接近100%。

瞄準(zhǔn)“下一個春天” 全鏈條式服務(wù)提供最優(yōu)土壤

企業(yè)高速發(fā)展背后，是政府、行業(yè)協(xié)會等的悉心培育與呵護。

利用專有AI實現(xiàn)高精度、近乎同時的遠程醫(yī)療；將酶技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備和細胞療法相結(jié)合，為慢性傷口提供量身定制的解決方案；利用多光譜光聲成像（OAI）技術(shù)服務(wù)影像診斷……25日，在上海市虹口區(qū)北外灘，來自瑞士、德國、荷蘭、英國等多個國家的路演團隊均表示，希望在中國設(shè)立分公司或地區(qū)總部。

“近些年越來越多生物醫(yī)藥配套企業(yè)開始瞄準(zhǔn)中國市場，包括新材料、設(shè)備儀器、AI技術(shù)提供商等。”活動主要承辦方上海市新材料產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟副秘書長許恒介紹，聯(lián)盟自2021年成立之后，就以項目戰(zhàn)略并購、招商落地對接，以及促進高校、科研院所、企業(yè)等的合作為目標(biāo)，未來還將持續(xù)不斷加大對接力度，為新藥研發(fā)提供更優(yōu)環(huán)境。

“當(dāng)前，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著‘既要全球化、又要高質(zhì)量，還要低價格’的要求。”同寫意創(chuàng)始人程增江介紹，為進一步促進中國生物制藥發(fā)展，保障供應(yīng)鏈的完整性和自主性。

“生物制藥最大的成本不在人工、土地等方面，而在耗材和設(shè)備，如果耗材和設(shè)備嚴重依賴進口，本土企業(yè)將在國際市場嚴重缺乏競爭優(yōu)勢。有一種觀點認為現(xiàn)在是資本寒冬，我們能夠做的就是在這些領(lǐng)域加大投入，就是把“新基建”做好，等到中國在生物制藥‘下一個春天’真正到來的時候，抓住這一機遇。”蘇州納微科技董事長江必旺說。

編輯：王媛媛

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