創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)，需要多長(zhǎng)時(shí)間？就創(chuàng)新藥而言，至少需要10年。如果在科技與資本的加持下，會(huì)有什么不同嗎？邁威生物用實(shí)踐驗(yàn)證，最快可以4年。

受益于張江藥谷得天獨(dú)厚的成長(zhǎng)環(huán)境，兩位志同道合的企業(yè)家攜手開創(chuàng)了一番新事業(yè)。如今，邁威生物構(gòu)建了覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域的研發(fā)管線，儼然成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“新星”。

【資料圖】

在邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤的記憶中，第一次到張江時(shí)目之所及“一片荒蕪”，而彼時(shí)的國(guó)外創(chuàng)新藥市場(chǎng)已是熱火朝天，選擇扎根于此，源于澎湃的科創(chuàng)心。

這家年輕的科創(chuàng)板藥企，究竟有何快速成長(zhǎng)的創(chuàng)新“秘方”？近日，《科創(chuàng)中國(guó)》走進(jìn)邁威生物，劉大濤向記者娓娓道來(lái)以“快”制勝的創(chuàng)新藥策略。

新藥研發(fā)唯快不破

邁威生物雖是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的新秀，劉大濤卻是深耕醫(yī)藥行業(yè)20多年的“老將”。在與唐春山聯(lián)合創(chuàng)立邁威生物之前，劉大濤一直堅(jiān)守在國(guó)內(nèi)一家大型綜合性醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)一線。

疾病變化日益復(fù)雜化，讓劉大濤等一批醫(yī)藥人對(duì)創(chuàng)新的追求更為迫切。“我們希望做一家研發(fā)更高效、決策半徑更短的企業(yè)。”于是，劉大濤2017年正式走上了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之路，邁威生物由此誕生。

選擇將邁威生物的大本營(yíng)駐扎在張江，源于劉大濤對(duì)張江的初印象。“2006年，我初到張江時(shí)，那里還比較荒涼，是一片剛剛開始成長(zhǎng)起來(lái)的土地。”劉大濤回憶道，彼時(shí)國(guó)外的創(chuàng)新藥市場(chǎng)已是熱火朝天，一冷一熱的鮮明對(duì)比讓他感觸頗深。因此，當(dāng)邁威生物創(chuàng)立之時(shí)，劉大濤及團(tuán)隊(duì)成員毫不猶豫將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“種子”播撒在張江。

5年時(shí)間，開花結(jié)果。邁威生物已經(jīng)成為一家專注于腫瘤相關(guān)和年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域，全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。今年1月18日，公司圓夢(mèng)科創(chuàng)板上市，也成為張江2022年第一家科創(chuàng)板上市公司。

不少醫(yī)藥人驚嘆于邁威生物的科創(chuàng)速度，紛紛探尋其快速成長(zhǎng)的硬核“秘方”。劉大濤坦言，“創(chuàng)業(yè)之初，我們就在設(shè)計(jì)上有充分的考慮，并按照研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化相結(jié)合的方式組建公司，以科學(xué)高效的管理模式，推進(jìn)各個(gè)項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)運(yùn)行。”

除了自身的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)外，中國(guó)創(chuàng)新藥的政策紅利及產(chǎn)業(yè)環(huán)境也為邁威生物的成長(zhǎng)提供了良好的生態(tài)。“2015年之前，一個(gè)藥品從申報(bào)到獲得批件，平均需要29個(gè)月，而如今平均周期為5個(gè)月，甚至更短，審批時(shí)效明顯提升。”劉大濤感慨，得益于中國(guó)創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代，邁威生物才能乘風(fēng)而起、振翅翱翔。

談及硬核“秘方”，劉大濤笑言：“就是一個(gè)字，快！”

新藥研發(fā)，唯快不破。在劉大濤看來(lái)，只有通過(guò)高效研發(fā)，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的創(chuàng)新藥，滿足全球患者未被滿足的臨床需求，才能夠在創(chuàng)新藥的市場(chǎng)一路領(lǐng)先。

產(chǎn)品為王多點(diǎn)開花

登陸科創(chuàng)板上市即將滿一年，劉大濤充分感受到科創(chuàng)板為公司帶來(lái)的新動(dòng)能。“一是為公司后續(xù)研發(fā)、商業(yè)化等業(yè)務(wù)發(fā)展提供了充足的資金；二是對(duì)員工的士氣帶來(lái)很大的激勵(lì)作用，有助于其更好地投身創(chuàng)新研發(fā)；三是作為公眾公司，我們對(duì)投資者也多了一份責(zé)任。”

在此過(guò)程中，劉大濤對(duì)硬科技的理解也更加深刻。“對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，硬科技就是要產(chǎn)生真正具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新型藥品。具備這樣的體系、能力和產(chǎn)品，就是邁威生物的硬科技。”劉大濤向記者表示：“我們希望邁威生物將來(lái)被記住的是產(chǎn)品，是實(shí)實(shí)在在為患者解決疾病問(wèn)題的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。”

短短5年時(shí)間，邁威生物的研發(fā)產(chǎn)品管線已漸成梯隊(duì)。公司現(xiàn)有14個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，包括10個(gè)創(chuàng)新品種和4個(gè)生物類似藥，其中1個(gè)產(chǎn)品已上市，2個(gè)品種已提交上市申請(qǐng)，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

值得一提的是，在產(chǎn)品管線中，抗ST2抗體新藥、靶向Nectin-4的ADC新藥為國(guó)內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的品種；CD47/PD-L1雙特異性抗體新藥品種先后于中國(guó)和美國(guó)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

開發(fā)原創(chuàng)型新藥一直是劉大濤的夢(mèng)想。對(duì)此，邁威生物也早早布局：一是聚焦腫瘤免疫治療領(lǐng)域；二是關(guān)注老齡化相關(guān)疾病領(lǐng)域，包括炎癥、代謝、眼科等慢病領(lǐng)域；三是跟蹤罕見病用藥，尤其是集中在東南亞地區(qū)和國(guó)內(nèi)兩廣地區(qū)的地中海貧血。

“最近我們治療地中海貧血和真紅細(xì)胞增多癥的創(chuàng)新靶點(diǎn)單抗9MW3011剛剛獲得FDA開展臨床試驗(yàn)，NMPA也受理了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，有望成為全球范圍內(nèi)首個(gè)調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。”劉大濤欣喜地說(shuō)。

伴隨邁威生物上市，公司產(chǎn)品商業(yè)化步伐也日益加快。“我們預(yù)計(jì)2年內(nèi)上市3款產(chǎn)品，屆時(shí)公司將邁入一個(gè)新的發(fā)展階段。”劉大濤告訴記者，2023年上半年，邁威生物預(yù)計(jì)將有2款產(chǎn)品獲批上市，分別針對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松和實(shí)體瘤預(yù)防骨轉(zhuǎn)移，均處于國(guó)內(nèi)上市第一梯隊(duì)。而兩款新藥上市，也將為公司打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

硬核驅(qū)動(dòng)源頭創(chuàng)新

從源頭創(chuàng)新出發(fā)，搭建前沿技術(shù)平臺(tái)，邁威生物漸成梯隊(duì)的研發(fā)管線背后，是公司五大技術(shù)平臺(tái)的硬核賦能。

“憑借國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體新分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高效B淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)、ADC藥物開發(fā)平臺(tái)、雙特異性抗體開發(fā)平臺(tái)和PEG修飾技術(shù)平臺(tái)五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)，以及創(chuàng)新研發(fā)能力，我們已經(jīng)建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線。”走進(jìn)邁威生物的實(shí)驗(yàn)室，劉大濤對(duì)各種前沿的技術(shù)和設(shè)備如數(shù)家珍。

萬(wàn)事開頭難，邁威生物為何執(zhí)著于從源頭開始創(chuàng)新？

“源頭創(chuàng)新，才是真正實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)值的必由之路。跟隨式創(chuàng)新、改良式創(chuàng)新雖然也會(huì)產(chǎn)生一些藥品，但并不會(huì)對(duì)治療帶來(lái)顛覆性的影響。”劉大濤清楚地知道，源頭創(chuàng)新不是一件容易的事情，創(chuàng)新藥研發(fā)更像是馬拉松。但面對(duì)這一切，他早有心理準(zhǔn)備。

“國(guó)際上創(chuàng)新藥物研發(fā)的成功率很低，全球統(tǒng)計(jì)大概不到8%。在中國(guó)，真正從源頭靶點(diǎn)開始研發(fā)的藥物也是少之又少。邁威生物雖然不進(jìn)行基礎(chǔ)研究，但與國(guó)內(nèi)外大批基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)保持著密切聯(lián)系。我們希望通過(guò)增進(jìn)對(duì)疾病的了解，利用相對(duì)完善的技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)尚未得到滿足的病人需求創(chuàng)造藥物。”劉大濤說(shuō)，這是邁威生物未來(lái)若干年堅(jiān)持的大方向。

事實(shí)上，創(chuàng)新的答案從來(lái)不只有一個(gè)，新藥研發(fā)亦是如此。自主研發(fā)，能夠提升創(chuàng)新的質(zhì)量；合作開發(fā)，可以提高創(chuàng)新的效率。可喜的是，邁威生物正打出創(chuàng)新藥研發(fā)的“組合拳”，為公司打通晉升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥第一梯隊(duì)的通道。

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