作為目前唯一用于上市核酸藥品的非病毒遞送技術，LNP遞送系統(tǒng)的相關專利存在極高的挑戰(zhàn)壁壘，國際上關于該領域的專利紛爭也持續(xù)不斷。作為擁有國內(nèi)先進LNP遞送技術和獨立自主產(chǎn)權的核酸研發(fā)企業(yè)，榮燦生物醫(yī)藥技術(上海)有限公司(下稱“榮燦生物”)在陽離子脂質(zhì)結(jié)構、制劑組分比例、適應癥應用等核心領域同時突破了國際龍頭企業(yè)的專利壁壘，自主開發(fā)了可商業(yè)化的LNP遞送系統(tǒng)，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范圍擁有自由實施權利。基于創(chuàng)新的陽離子脂質(zhì)化合物庫，榮燦生物現(xiàn)已通過動物實驗對5000+個LNPs進行體內(nèi)評估和篩選。臨床前頭對頭動物實驗數(shù)據(jù)顯示，公司自主研發(fā)LNP的遞送效率、安全性、成本均比肩或優(yōu)于國際頭部企業(yè)，這也是合作方與榮燦生物合作的主要原因。

榮燦生物高壁壘的LNP專利保護、豐富的LNP開發(fā)經(jīng)驗、堅實的數(shù)據(jù)對比，為公司開發(fā)自研管線以及對外合作提供了強有力的支持。目前公司已與多家合作方達成合作協(xié)議，獲得來自大型國有藥企、國內(nèi)外知名生物制藥企業(yè)以及領先型創(chuàng)新藥企等不同屬性合作方的認可，逐漸建立核酸創(chuàng)新藥物的行業(yè)領先地位。

本次榮燦生物披露的合作方，阿思科力生物科技有限公司(下稱“阿思科力”)聚焦在其原創(chuàng)型靶點ROBO1為基礎的CAR-NK細胞藥物的研發(fā)， 是國內(nèi)外領先型的CAR-NK細胞治療藥物的研發(fā)公司。榮燦生物將利用其獨特的自研LNP 遞送平臺，與阿思科力CAR-NK平臺合作多個管線，共同申報IND。

未來，榮燦生物會持續(xù)打磨LNP遞送平臺能力，不斷擴展其與不同技術路徑合作的潛力，持續(xù)保持公司核心競爭力。

關于榮燦生物

榮燦生物成立于2020年6月，致力于mRNA新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司已建立覆蓋mRNA序列設計及合成工藝、脂質(zhì)化學、LNP制劑研發(fā)及放大工藝、分析方法開發(fā)及驗證、和生物學評價平臺的全流程研發(fā)體系;并且擁有符合GMP的mRNA原液及LNP制劑的中試生產(chǎn)線，總面積約4000平方米，滿足IND研發(fā)和臨床I~II期樣品生產(chǎn)。

榮燦創(chuàng)始團隊于麻省理工學院和哈佛醫(yī)學院完成聯(lián)合培養(yǎng)的博士后研究工作，擁有超過10年核酸遞送載體技術的研發(fā)經(jīng)驗，建立了具有獨立自主知識產(chǎn)權的核酸遞送技術平臺。該遞送技術平臺除了適用于疫苗開發(fā)，還突破了核酸遞送普遍存在的肝臟積聚限制，實現(xiàn)針對動脈粥樣硬化斑塊以及肝星狀細胞的特異性靶向遞送，開發(fā)了國內(nèi)首個針對肺部給藥的可吸入核酸納米遞送系統(tǒng)。

榮燦生物擁有國際競爭力的核酸遞送載體技術和mRNA生物技術平臺，目前正與國內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機構展開合作，通過技術授權、合作開發(fā)、共享收益等多種形式實現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展。

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