9月9日，創(chuàng)新藥企諾誠(chéng)健華(688428.SH)正式啟動(dòng)申購(gòu)，本次公開(kāi)發(fā)行新股共計(jì)264,648,217股，股票簡(jiǎn)稱為“諾誠(chéng)健華”，股票代碼為“688428”，網(wǎng)上申購(gòu)代碼為“787428”，這也意味著公司即將開(kāi)啟“H+A”資本市場(chǎng)新篇章。

紅籌回A之際，諾誠(chéng)健華業(yè)務(wù)依然快馬加鞭，近日進(jìn)展不斷。9月9日，公司宣布tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥;6日，諾誠(chéng)健華宣布，奧布替尼已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。而就在前一日，奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療伴有原發(fā)性結(jié)外初治non-GCB亞型DLBCL研究數(shù)據(jù)剛被入選2022 ESMO口頭報(bào)告。

連續(xù)兩日利好疊加，也從國(guó)內(nèi)權(quán)威認(rèn)證和國(guó)際學(xué)界認(rèn)可的雙重角度為諾誠(chéng)健華的創(chuàng)新研發(fā)提供了強(qiáng)有力的背書。

獲國(guó)際學(xué)界認(rèn)可，凸顯奧布替尼創(chuàng)新實(shí)力

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，作為全球腫瘤學(xué)界知名會(huì)議，一家企業(yè)的重磅研究成果若能在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)中選口頭報(bào)告，表明入選創(chuàng)新藥的稀缺性、研究質(zhì)量、療效及安全性等各方面表現(xiàn)均已取得國(guó)際腫瘤學(xué)界的高度認(rèn)可。

研究成果獲國(guó)際學(xué)界的權(quán)威背書，側(cè)面反映的是諾誠(chéng)健華在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的雄厚實(shí)力。

在此次2022 ESMO會(huì)議上，諾誠(chéng)健華將披露奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療伴有原發(fā)性結(jié)外初治non-GCB亞型DLBCL研究數(shù)據(jù)。臨床研究結(jié)果顯示，奧布替尼在可評(píng)估患者中的總緩解率(ORR)達(dá)到90.9%%，完全緩解率(CR)達(dá)到77.3%，且整體耐受性和安全性良好。

從一線到二線及以上治療DLBCL，諾誠(chéng)健華擁有奧布替尼、tafasitamab、ICP-B02、ICP-490和ICP-248在內(nèi)多種藥物組合，為這一侵襲性淋巴瘤提供更多更好的治療選擇。

實(shí)際上，隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，諾誠(chéng)健華正在以核心產(chǎn)品奧布替尼和tafasitamab作為骨干療法來(lái)建立在血液瘤治療賽道中的領(lǐng)導(dǎo)地位。

例如，此次奧布替尼被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。值得一提的是，目前對(duì)于該適應(yīng)癥的治療手段有限，國(guó)內(nèi)也尚無(wú)BTK抑制劑在該適應(yīng)癥上獲批，顯然奧布替尼的出現(xiàn)填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。

從最新的行業(yè)投資邏輯來(lái)看，在醫(yī)保談判常態(tài)化和反復(fù)背景下，醫(yī)藥板塊進(jìn)入估值切換的長(zhǎng)周期已成為市場(chǎng)共識(shí)。

在這一新業(yè)態(tài)下，隨著新藥研發(fā)門檻逐步提升，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)分化或愈加明顯，具備全球研發(fā)和商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥企將成為推動(dòng)行業(yè)前進(jìn)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。

而掌握全球創(chuàng)新實(shí)力、不斷挖掘研發(fā)管線BIC/FIC潛力的諾誠(chéng)健華正是順應(yīng)了醫(yī)藥行業(yè)后續(xù)發(fā)展的大趨勢(shì)，且公司同時(shí)滿足"疫情脫敏”的品種篩選，屬于投資者當(dāng)下生物醫(yī)藥投資的重點(diǎn)可選標(biāo)的。

持續(xù)造血能力優(yōu)秀，進(jìn)一步深化投資價(jià)值

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2022年上半年諾誠(chéng)健華研發(fā)投入持續(xù)增加，達(dá)到2.74億元，同比增長(zhǎng)47.96%。

在強(qiáng)有力的研發(fā)投入背后，除了奧布替尼和tafasitamab處于商業(yè)化階段，諾誠(chéng)健華還有12款產(chǎn)品處于臨床階段，4款產(chǎn)品處于臨床前階段，正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

隨著諾誠(chéng)健華在血液瘤、自身免疫性疾病、實(shí)體瘤等方面也取得持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)3-5年，公司預(yù)計(jì)將有多個(gè)產(chǎn)品獲批，重磅產(chǎn)品商業(yè)化矩陣呼之欲出。

從宏觀市場(chǎng)來(lái)看，在國(guó)內(nèi)政策高度政策疊加全球創(chuàng)新藥景氣周期的新環(huán)境下，當(dāng)前我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)逐漸步入穩(wěn)定擴(kuò)容階段。

今年6月，2022醫(yī)保目錄“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則首次公布，在醫(yī)保談判常態(tài)化逐漸成為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保主流途徑的背景下，逐漸明朗化的定價(jià)體系，顯然利好已進(jìn)入高增速時(shí)代國(guó)內(nèi)新藥市場(chǎng)，未來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥更有可能進(jìn)入即批即談狀態(tài)。

從歷年醫(yī)保談判結(jié)果來(lái)看，藥品的創(chuàng)新性不斷提升，具有高臨床價(jià)值的品種在談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)了銷售額的顯著增長(zhǎng)。

諾誠(chéng)健華核心產(chǎn)品奧布替尼正是醫(yī)保放量增長(zhǎng)的典型案例。去年12月，奧布替尼成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并憑借創(chuàng)新性和醫(yī)保定價(jià)雙重優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)快速放量。今年1月至6月，奧布替尼銷售量達(dá)到2.17億元，同比上漲115%。

隨著后續(xù)諾誠(chéng)健華研發(fā)管線進(jìn)入全面收獲期，公司持續(xù)造血能力優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步放大，全方位和深層次的產(chǎn)學(xué)研效益也將進(jìn)一步投射至公司財(cái)報(bào)上，為公司投資價(jià)值曲線提升添上新的坐標(biāo)點(diǎn)。

關(guān)鍵詞： 諾誠(chéng)健華創(chuàng)新研發(fā)再獲國(guó)際學(xué)界認(rèn)可 網(wǎng)上申購(gòu)代碼 連續(xù)兩日利好疊加 奧布替尼